Validering af renrum
Renrumsteknologi er et af VentilationsPartners særlige specialområder. Ved projektering, test og validering har vi fokus på sikkerheden for både produkt, medarbejdere og de omkringliggende omgivelser.
Vi hjælper virksomheder med at dokumentere, at renrum og tilhørende installationer lever op til gældende krav, standarder og myndighedskrav.
Kompetencer
Med mere end 20 års erfaring inden for renrumsteknologi udfører vi validering og test af renrum i henhold til gældende EN/ISO standarder, GMP-regler og IEST anvisninger.
Validering kan blandt andet omfatte:
- Luftskiftemålinger
- Filterlækagetest (Fotometertest)
- Rumtryksmålinger
- Kontrol af differenstryk
- Recoverytest (Oprensningseffekt)
- Rumklassificering (Partikeltest) i renrummet med og uden aktivitet
- Videooptagelser af røgforsøg (visualisering af luftens strømninger)
- Lufthastighedsmålinger i rum og stinkskabe
- Test af afkast for overholdelse af myndighedskrav
Dokumentation
Efter afsluttet validering udarbejdes en komplet dokumentation, som kan omfatte:
- Beskrivelse og konklusion
- Tegninger
- Kalibreringscertifikater
- Rapporter
- Rådata
Certificering og kvalitet
VentilationsPartner er CTCB-1 certificeret på Professional Level, hvilket dokumenterer vores kompetencer til at udføre test på installationer med sterilfiltre (HEPA-filtre).
Alle målinger og test udføres med kalibreret måleudstyr, hvilket sikrer høj målenøjagtighed, sporbarhed og dokumentationskvalitet.
VentilationsPartner er desuden medlem af R3 Nordic..